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4 estoques de biotecnologia promissores com catalisadores futuros

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A indústria de biotecnologia é uma das mais voltadas para eventos ao redor, por isso é extremamente importante que os investidores monitorem seu calendário de eventos específicos e analisem seu potencial impacto no preço das ações. Os próximos meses devem ser extremamente ativos para muitas ações de biotecnologia e as ações a seguir devem ter muito interesse dos investidores e, potencialmente, uma grande valorização do preço das ações.

GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) é uma dessas ações que os investidores devem estar atentos. A empresa teve um desempenho estelar nos últimos 6 meses, com valorização de mais de 15%. Muito desse crescimento foi impulsionado por sólidos relatórios financeiros, especialmente para o segundo quarto . As vendas no trimestre foram de aproximadamente US $ 10,2 bilhões, um aumento de 2% em relação ao mesmo trimestre do ano anterior. A empresa manteve sua orientação no futuro. Para 2013, a administração espera gerar um crescimento de vendas de cerca de 1% e um crescimento de EPS entre 3% e 4%. Por causa do trimestre forte e das expectativas de crescimento futuro, os dividendos da empresa aumentaram 6 por cento. Além desses resultados sólidos, a empresa espera anunciar dados de seu teste de Fase III do drisapersen durante o quarto trimestre.

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Este medicamento experimental é usado para tratar a distrofia muscular de Duchenne, uma doença rara e progressiva que causa perda de massa muscular, que obriga os pacientes a usarem cadeiras de rodas durante a infância. Infelizmente, a doença acaba resultando em morte. Drisapersen funciona por um mecanismo conhecido como salto de exon. É projetado para permitir a produção da proteína distrofina necessária nos músculos de meninos com DMD causada por mutações específicas.

No início deste ano, drisapersen recebeu o cobiçado Designação FDA “Breakthrough Therapy” , que fornece à empresa mais orientações do FDA sobre o processo regulatório e uma revisão muito mais rápida de sua aplicação de medicamentos. Conforme mencionado anteriormente, os investidores podem esperar os dados da Fase III em algum momento durante o quarto trimestre do ano. Atualmente, a GlaxoSmithKline está à frente de sua principal competição Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT), que concluiu apenas um ensaio de Fase II. No entanto, no mês passado, a empresa anunciou que entraria com um novo pedido de medicamento no FDA para o Eteplirsen. Apesar deste anúncio, dado que o FDA não concedeu o pedido preferido da empresa de aprovação acelerada, parece provável que Sarepta está se encaminhando para um teste de Fase III inevitável.

Outra empresa preparada para o crescimento futuro que tem catalisadores futuros é Soligenix (OTCBB: SNGX). Soligenix é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada no desenvolvimento de produtos para tratar doenças inflamatórias e contramedidas de biodefesa onde permanece uma necessidade médica não atendida. Nos últimos meses, a ação tem atraído a atenção de investidores significativos por causa de seus sólidos fundamentos e vasto pipeline. Durante o relatório trimestral recente , a empresa anunciou que tinha aproximadamente US $ 8,1 milhões em dinheiro disponível. Dado que a taxa de consumo trimestral da empresa é de apenas cerca de US $ 1,25 milhão, esse caixa deve ser suficiente para levar a empresa ao início de 2015 antes que quaisquer ofertas secundárias adicionais sejam arquivadas. Além disso, a empresa enfrenta vários catalisadores iminentes que devem causar uma valorização significativa do preço das ações.

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O primeiro catalisador que está chamando meu interesse é uma potencial adjudicação de contrato de BARDA (Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado). No início deste ano, a Soligenix apresentou uma proposta completa para um potencial contrato multi-anual e multimilionário para desenvolver o OrbeShield em um tablet aprovado pela FDA. OrbeShield é usado como uma contramedida para os efeitos gastrointestinais da síndrome de radiação aguda. A ARS ocorre após a exposição à radiação tóxica e envolve vários sistemas de órgãos, notadamente a medula óssea, o trato gastrointestinal e, por último, os pulmões.

Atualmente, não há tratamento ou medida preventiva para os danos gastrointestinais que ocorrem como resultado de altas doses de radiação. Se o OrbeShield for finalmente capaz de receber a aprovação do FDA, é extremamente provável que adquira uma porcentagem significativa da participação de mercado. Até agora, em testes, OrbeShield demonstrou uma vantagem de sobrevivência estatisticamente significativa em animais que receberam tratamento até 24 horas após a exposição a doses letais de irradiação corporal total, quando comparados com animais de controle com placebo.

Soligenix espera ter uma resposta do BARDA em meados de setembro. O contrato tem o potencial de valer até US $ 20 a US $ 25 milhões em financiamento. Além disso, é provável que a empresa receba uma pequena taxa do contrato financiado pelo governo. Essa taxa pode variar de US $ 1 a US $ 3 milhões, dependendo do tamanho do contrato geral. Dado que a Soligenix ainda está em sua fase de crescimento, este contrato e taxa de administração podem estimular um grande aumento no preço das ações para compensar a redução do risco.

Além do anúncio iminente do contrato BARDA que servirá como um catalisador, a empresa terá vários outros catalisadores de longo prazo. Esses catalisadores giram em torno dos dois principais ensaios clínicos da empresa. O primeiro ensaio é o SGX942, usado no tratamento da muscosite oral. O segundo ensaio é SGX203, usado no tratamento da doença de Crohn pediátrica.

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SGX942 é um peptídeo sintético de 5 aminoácidos usado para tratar muscosite oral. Muscosite é o termo clínico para danos causados ​​à mucosa por terapias anticâncer. Ocorre mais comumente na boca e afeta cerca de 180.000 pacientes por ano em todo o mundo. Soligenix já completou seu Teste de Fase I e espera iniciar a Fase II ainda este ano. Os investidores podem esperar dados desse ensaio durante o segundo semestre de 2014. Dado que não há nenhum medicamento atualmente aprovado para muscosite oral no câncer de cabeça e pescoço, o potencial de mercado é impressionante. Outro ponto positivo é que a empresa está colaborando com a SciClone Pharmaceuticals na China. Essa colaboração deve ajudar a empresa com questões regulatórias e de marketing e acelerar o caminho para uma eventual aprovação do FDA.

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SGX203 é um único produto que consiste em dois comprimidos usados ​​para tratar a doença de Crohn pediátrica. Um comprimido libera BDP no trato gastrointestinal superior e o segundo comprimido libera BDP no trato GI inferior. Além de receber a Designação de Medicamento Órfão pelo FDA, a empresa espera iniciar o teste de Fase II / III no segundo semestre deste ano. Os dados do endpoint primário deste teste devem estar disponíveis durante o segundo semestre de 2014. Muito parecido com o SGX942, o potencial de mercado para o SGX203 é impressionante. Mais de 160.000 crianças e jovens adultos sofrem da doença de Crohn em todo o mundo.

Quase 80% dos que sofrem da doença são tratados com esteróides off-label como terapia de primeira linha. Isso resulta em melhora mínima, resultando em supressão adrenal e retardo de crescimento. Atualmente, Remicade é o único produto aprovado na doença de Crohn pediátrica nos Estados Unidos. É usado em 30 por cento dos pacientes durante o primeiro ano de diagnóstico. No entanto, há um aviso de caixa preta para possível malignidade. Isso é um risco bastante significativo. Se Soligenix puder demonstrar eficácia ao mesmo tempo em que minimiza os riscos, isso poderia ser mais um obstáculo para a empresa.

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Além das empresas já citadas, os investidores podem querer ficar de olho em Gilead Sciences (NASDAQ: GILD). Embora a empresa já tenha uma grande capitalização de mercado, a Gilead enfrenta um 8 de dezembro PDUFA data para sofosbuvir. Este medicamento será utilizado no tratamento do vírus da hepatite C crônica. Se aprovado, os acionistas da Gilead poderiam ver um pequeno pop nas notícias.

É importante que os investidores se lembrem de que negociar ações de biotecnologia com catalisadores futuros pode ser empolgante, mas também pode ser extremamente arriscado. Nada é garantido nesta indústria, não importa o quão promissora a ciência ou metodologia soe. Os investidores devem exercer a devida diligência e uma gestão de risco adequada antes de investir em qualquer uma das ações mencionadas neste artigo. As recompensas por estar certo são substanciais o suficiente para que não se precise arriscar mais do que se pode perder.

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